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格隆汇5月3日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告,其具有增强ADCC活性的高亲和力人源化抗CLDN18.2单克隆抗体Osemitamab (TST001)作为CLDN18.2表达的胃癌或胃食管连接部癌一线治疗的中国II期临床试验(Transtar-102,NCT04495296),已完成C队列和G队列的患者入组。G队列旨在评估Osemitamab (TST001)与纳武利尤单抗、卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)的联用。而C队列旨在探索Osemitamab (TST001)与CAPOX的联用。临床研究正在美国进行中。
公司全球药物开发执行副总裁、首席医学官Caroline Germa博士表示:“这些队列入组完成标志着公司的一个重要里程碑,为Osemitamab (TST001)的全球 III期临床试验和符合监管机构的剂量优化要求奠定了基础,同时还提供了关于 CLDN18.2表达与Osemitamab (TST001)相关疗效的重要预测信息,尤其是在中低表达水平的患者中。我们期待在不久的将来公布这些临床数据。”
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